BUỒNG ỔN ĐỊNH DƯỢC PHẨM KIỂM TRA SHELF-LIFE – HẠN SỬ DỤNG

Hãng sản xuất: Thermolab – Ấn Độ

Giới thiệu chung Buồng ổn định dược phẩm kiểm tra Shelf-Life:

• Buồng ổn định dược phẩm kiểm tra Shelf-Life của Thermolab được thiết kế hoàn hảo cho các yêu cầu cao về nghiên cứu độ ổn định và thử nghiệm khí hậu.
• Với Buồng ổn định được phát triển đặc biệt để đáp ứng các yêu cầu về độ ổn định của FDA/ICH tạo ra sự kiểm soát đặc biệt và tính đồng nhất của cả nhiệt độ và độ ẩm.
• Buồng ổn định dược phẩm kiểm tra Shelf-Life Thermolab có nhiều tính năng an toàn khác nhau, cảnh báo bằng âm thanh, hình ảnh, phần mềm 21 CFR phần 11 cùng nhiều tùy chọn đa dạng và là lựa chọn ưu tiên nhất cho nghiên cứu độ ổn định.
• Mỗi Buồng của Thermolab liên tục tạo ra các điều kiện cần thiết, tính toàn vẹn về cấu trúc giúp buồng hoạt động bình thường qua nhiều năm thực hiện các chu kỳ kiểm tra đòi hỏi khắt khe và thiết bị đo ghi lại chính xác tất cả dữ liệu kiểm tra.

Tính năng Buồng ổn định dược phẩm kiểm tra Shelf-Life:

• Cấu trúc mô-đun vách đôi với lớp cách nhiệt PUF dày 3”
• Bên trong thép không gỉ và bên ngoài thép nhẹ sơn tĩnh điện HOẶC thép không gỉ
• Chiếu sáng nội thất
• Bên trong của Buồng ổn định dược phẩm kiểm tra Shelf-Life có cửa kính quan sát toàn bộ chiều dài với miếng đệm an toàn
• Tay cầm và bản lề để niêm phong chắc chắn với cách bố trí ổ khóa và chìa khóa
• Bản lề và chốt cửa chịu lực cao để duy trì độ kín an toàn và thống nhất
• Giá đỡ & khay – Thép không gỉ có chiều cao có thể điều chỉnh Lỗ cổng 65 mm có gioăng cao su để lắp cảm biến cho mục đích xác nhận
• Chiếu sáng nội thất khu vực làm việc
• Máy sưởi không khí dây SS Nichrome hình chữ U
• Hệ thống tạo ẩm với khay bay hơi và bể chứa có bố trí mực nước
• Máy nén với chất làm lạnh CFC Free R 134 A / R 404 (Thân thiện với môi trường) có hệ thống bypass hiện đại để máy nén chạy liên tục
• Hệ thống điều khiển dựa trên PLC với màn hình cảm ứng màu HMI 7”.
• Cảm biến điều khiển an toàn để cắt nguồn cung cấp trong trường hợp nhiệt độ vượt quá và quá thấp, đưa ra cảnh báo bằng âm thanh và hình ảnh
• Giám sát trực tuyến dựa trên web
• Hoàn thiện với hướng dẫn sử dụng IQ, OQ, PQ, Tài liệu, Vận hành và Bảo trì
• Hoạt động trên điện áp xoay chiều 23V 1 pha 50Hz
• Hệ thống an toàn và báo động hoàn chỉnh

Tính năng tùy chọn của Buồng ổn định dược phẩm kiểm tra Shelf-Life:

• Phần mềm giao tiếp dựa trên cửa sổ tuân thủ 21 CFR Phần 11 để quản lý dữ liệu
• Hệ thống làm lạnh dự phòng & Hệ thống tạo ẩm dự phòng (Trừ 90 lít)
• Máy quét Máy quét nhiệt độ 4 điểm và độ ẩm 4 điểm hoàn chỉnh với các cảm biến, giao diện máy in và thiết bị lưu trữ dữ liệu.
• Hệ thống cảnh báo di động
• Hệ thống an ninh truy cập cửa
• Hệ thống báo động an ninh

Thông số kỹ thuật Buồng ổn định dược phẩm kiểm tra Shelf-Life:

• (Các) mẫu tiêu chuẩn: Bên trong SS 304 và bên ngoài được sơn tĩnh điện bằng thép nhẹ
• Model GMP(G): Bên trong S.S. 304 & bên ngoài S.S. 304
• Phạm vi nhiệt độ: 20°C đến 60°C
• Độ chính xác nhiệt độ: ± 0,2°C
• Độ đồng đều nhiệt độ: ± 2°C
• Phạm vi độ ẩm: 40% đến 95% RH
• Độ chính xác độ ẩm: ± 2% RH
• Độ đồng đều độ ẩm: ± 3% RH

Điều kiện nhiệt độ và độ ẩm theo Hướng dẫn của ICH:
25°C & 60%
30°C & 65%
30°C & 75%
40°C & 75%
Buồng RH thấp cũng có sẵn theo yêu cầu bên dưới
điều kiện:
25°C & 40% RH
40°C & 25% RH
30°C & 35% RH

Hoặc nhanh nhất xin gọi cho mtlab.vn: 0937285657  để chúng tôi giúp bạn đưa ra các sự lựa chọn chính xác nhất.